先后牵手阿斯利康、默沙东城中投资，近三年对外授权总额近300亿元的礼新医药，被港股制药龙头中国生物制药（01177.HK）收入麾下。
7月15日盘后，中国生物制药公告，将以约5亿美元的总价收购上海礼新医药95.09%股权，加上此前参与礼新C轮融资时既已取得的4.91%股权，交易完成后，礼新医药将成为中国生物制药全资子公司。礼新医药主要研发和管理团队也将连同其备受关注的双抗、ADC等研发平台一起，加入中国生物制药，为这家制药龙头的创新研发和国际化业务带来巨大赋能。
中国生物制药董事会主席谢其润表示，礼新医药作为全球顶尖的创新药研发公司，有着卓越高效的研发团队和极具价值的创新管线，成立五年多就创造出了令人瞩目的研发成果，尤其在肺癌、消化道癌症、自免性疾病等领域填补了多项临床空白，为众多患者带来新的治疗希望。礼新医药的加入将显著加速公司在肿瘤创新领域的核心竞争力和国际影响力，为全球癌症者带来更好的治疗方案。
礼新医药创始人、董事长兼首席执行官秦莹表示，礼新医药依托差异化的技术积累，已成为国内一家同时被MNC认可和验证的双抗+ADC平台型领军生物科技公司。公司非常荣幸能够加入中国生物制药，期待未来能够携手共同推进创新药物的研发，并借助中生强大的商业化能力和全球影响力，将更多优质创新药物推向国际，惠及全球患者。
跨国药企竞相争抢 与默沙东达成约240亿元授权交易
礼新医药是一家聚焦First-in-Class和Best-in-Class的创新药研发公司，2019年成立于上海，成立5年多时间就在众多国内同行中脱颖而出，多个创新资产吸引跨国药企竞相争抢。资料显示，目前，礼新有7个项目处在临床阶段，还有近20个临床前项目，拥有自主研发的抗体、ADC、TCE以及肿瘤微环境四大平台，已实现两项重磅MNC对外授权，并拥有在中国、美国、澳洲三地开展临床的经验和能力。
2023年5月12日城中投资，礼新医药与阿斯利康就新型GPRC5D靶向抗体偶联药物LM-305达成全球独家授权协议，首付款为5500万美元，交易总价值达6亿美元。GPRC5D是多发性骨髓瘤的新兴免疫靶点，LM-305已于2023年12月开展全球多中心I期试验，为首个进入临床开发阶段的靶向GPRC5D抗体偶联药物，具有成为首创分子的潜力。多发性骨髓瘤具有易复发、难治愈的特性，全球整体市场超过300亿美元，强生的抗CD38达雷妥尤单抗2024年全球销售过116亿美元。
2024年11月，礼新再与默沙东达成协议，将自主研发的PD-1/VEGF双抗LM-299的全球独家权益授予后者，合计获得32.88亿美元的收入，其中包括8.88亿美元的预付款和技术转移里程碑。抗PD-1和抗VEGF分别通过激活免疫系统和抑制肿瘤血管生成，是在临床中已被广泛验证为有效的抗癌机制。PD-1/VEGF双抗已经在包括非小细胞肺癌、肠癌、胃癌、肝细胞癌、乳腺癌等实体瘤中显示了良好的效果，该靶点一旦开发成功，有潜力成为下一代肿瘤免疫的核心产品，预计全球市场规模超过200亿美元。LM-299采用四价IgG-VHH结构，将抗VEGF抗体Fc端改造为两个靶向PD-1的纳米抗体，增强PD-1和VEGF两端的靶向特异性，已在临床前研究中显示出优异的协同效应以及安全性，目前正在中国进行I/II期临床试验。
值得注意的是，礼新上述两款产品仅在临床前阶段就已吸引跨国巨头竞相关注。LM-299于2024年10月在中国获批临床，仅一个多月后就被默沙东火速拿下授权，可见志在必得。
截至目前，礼新医药累计对外授权近40亿美元，折合人民币近300亿元。其还有近20个项目处在早期阶段，均具有较强的国际化对外授权潜力。
强强联合 中生加速国际化步伐
根据公告，礼新医药95.09%股权出售对价为不超过9.5亿美元，剔除礼新持有的4.5亿美元现金后，中国生物制药收购的付款金额约为5亿美元。
事实上，早在2024年8月，中国生物制药就以1.42亿元人民币参与礼新医药C1轮融资，取得后者4.91%的股权，并就LM-108及潜在的多个创新双特异性抗体或抗体偶联药物(ADC)在中国大陆地区达成战略合作。
LM-108是目前唯一同时获得两项突破性治疗品种认定的CCR8在研的单抗药物，研发进度全球领先。2025年2月，PD-1经治的微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）晚期实体瘤被纳入突破性治疗品种；同年6月，一线标准治疗失败的CCR8阳性晚期胃/胃食管结合部（G/GEJ）腺癌纳入突破性治疗品种。
今年以来，截至7月15日收盘，中国生物制药股价涨幅已经翻倍，总市值重上并站稳千亿港元大关，最新达到1195亿港元，但距其巅峰时超过2000亿港元的市值尚有差距。分析认为，通过收购礼新制药，纳入一系列极具全球前沿创新实力的优质资产，必将加速中国生物制药的国际化进程，成为公司市值重回巅峰的又一强引擎。
据了解，礼新相关资产中，除了LM-305（GPRC5D ADC）和LM-299（PD-1/VEGF双抗），LM-108（CCR8单抗）、LM-302（Claudin 18.2 ADC）、LM-168 (CTLA-4肿瘤微环境特异性单抗)等资产均具有全球FIC/BIC的潜力，且临床开发进度领先，对外授权竞争力优势显著。
例如，Claudin18.2 ADC LM-302，是一款潜在的FIC产品，目前正在中国进行III期注册临床。LM-302已被国家药监局纳入突破性治疗品种，用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗的Claudin 18.2阳性的局部晚期或转移性G/GEJ腺癌，并已获得美国食品药品管理局（FDA）的新药临床研究（IND）批准以及孤儿药资格认定（胰腺癌、胃癌及胃食管交界部癌），即将在美国开展二期临床。胃癌、胰腺癌每年全球新发病人共计超过110万，LM-302在胃癌、胰腺癌和胆道癌患者中均观察到临床疗效，且对Claudin 18.2低表达和PD-L1低表达的患者亦有效，被认为具备较大的市场潜力。
中国生物制药此前还对外透露，自身管线中包括PDE3/4、HER2 双抗、HER2双抗ADC、FGF21等后期临床资产，以及EGFR/cMET ADC、四代EGFR，口服GLP-1 和PDE4b等早期项目城中投资，也同样具备较强的国际化潜力。此次中国生物制药收购礼新可谓强强联合，有望进一步强化中国生物制药创新研发能力，扩充管线并加速其国际化进程。
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